På denna webbsida använder vi Cookies (Kakor) för att du skall få ut mesta möjliga av ditt besök på sidan.
Genom att använda webbsidan godkänner du användningen av Cookies, som beskrivs i vår Integritetspolicy Ok

Genetiker

Genetiker

Exempel på specialiseringar som en biolog kan ha är bland annat etolog, entomolog och genetiker.

Etologen är specialist på djurs beteende, entomologen är expert på insekter och genetiker studerar hur arvsanlag är uppbyggda och ärvs från en generation till nästa. En cellbiolog har fördjupade kunskaper om hur celler är uppbyggda och fungerar. Även cellbiologens och genetikerns kunskaper är intressanta för exempelvis läkemedelsindustrin. Genetiker finns också verksamma inom växtförädlings-kunskapsområden.

Genetiker kan specialisera sig och bli till ex evolutionsgenetiker, som genom att analysera DNA försöker bringa klarhet i hur den evolution av arter gick till. Evolutionsgenetiker kunde fastställa att neandertalare och denisovan bidrog till den moderns människans DNA.

Ca 2% av människors DNA kommer från neandertalare, med undantag av den afrikanska befolkning som i stället påvisar närvaro av ännu en ny DNA-typ, som kom från den femte människotypen som inte lämnade några fossila bevis efter sig och som ännu inte har något namn. Denisovans har också lämnat sina spår i den moderna människans DNA, många människor i Kina, Indien och även delar av Europa bär upp till 5% av denisovan i sina DNA.

Några andra exempel på specialiseringar för genetiker är husdjursgenetiker, medicinsk genetiker, molekylärgenetiker, populationsgenetiker och växtgenetiker.

Arbetsplats

Sjukhusgenetiker arbetar vid universitetssjukhusens kliniskt-genetiska enheter. Arbetsuppgifter inkluderar tolkning och rapportering av resultat från genetiska analyser, kvalitetssäkring av laboratorieverksamheten, samt utveckling och implementering av nya metoder i klinisk genetisk laboratoriediagnostik.

Lilla ordboken

DNA är en förkortning av engelskans deoxyribonucleic acid eller deoxiribonukleinsyra, som är det kemiska ämne som bär den genetiska informationen, arvsmassan eller genomet, i alla av världens kända organismer, med undantag av RNA-virus. DNA-molekylen finns i identiska kopior i varje cell i en organism.

Visste du att...?

... ca 70% av Jordens befolkning är laktosintoleranta. I några länder, däribland i Sverige, har många invånare en mutation som gör att man kan konsumera mjölk och andra produkter som innehåller laktos, även i vuxen ålder.

Länktips

Visa mer
Visa mindre

13 Lediga jobb

Covid-19 Assessment Laboratory Scientist

Arbetsgivare / Ort: Alten Sverige AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 6 March (1 dag kvar)
Publicerad: 2021-02-25
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
Contingent Worker Role Descriptors – Covid-19 Assessment Laboratory Scientist (CL C/D) This facility will be used for high throughput screening for COVID-19 screening of AstraZeneca Key Workers. Staff within this laboratory will be expected to work a shift pattern to enable 16 hours a day operation across 5 days a week – Tuesday to Saturday. Hours are 6am-2pm, 10am-6pm or 4pm-11pm. Please apply only if you are satisfied you can accommodate these shift patterns. This role covers responsibilities in two main areas: the Sample Handling Laboratories and the Molecular Biology Laboratories. Applicants can specify a preference to work in either area, or to flex across both. Sample Handling: Scientists working in the Sample handling Laboratories are responsible for all process stages from arrival of human assessment specimens (currently saliva or nasal swabs) at the sample handling labs to the transfer of virally inactivated samples to the adjacent molecular biology labs. This work is performed to Biological Safety Level 2 (BSL2) in LAF containment facilities with appropriate PPE. Prior experience of working with infectious biological material to BS2 and with PPE is a key requirement for working in the sample handling laboratories. Primary responsibilities include: visually inspecting specimens for packaging integrity (correct intact number of barrier layers, no evidence of leakage/spillage); assessment suitability (e.g., rejecting samples not properly labelled, containing foreign matter, incorrect volumes etc.); ensuring they are accounted for on the specimen manifest; following inspection, the removal of specimen transport tubes from the kit packaging; scanning into the LIMS system; and transfer to racks for further processing in suitably contained liquid handling automation. Tube to plate transfer, sample lysis and inactivation will be performed on the automation, and once completed the plates will be transferred to the adjacent molecular biology laboratories. On occasion this process may be run manually requiring experience with manual pipetting. Individuals will receive full technical and safety training for this whole process which will be performed to strictly defined COVID-19 specific SOPs. Key Requirements for this role: • Work in BSL2 lab with pervious experience of aseptic technique preferred. • Work with human biological specimens. HepB Vaccination advised. • Work with infectious samples, ideally experience that may contain SARS-Cov-2 would be desirable • Attention to detail to ensure chain of custody of all samples, strictly adhering to SOPs • Working and communicating across a fast-paced cross organisational team. • Experience of liquid handling automation would be desirable Molecular Biology: Scientists working in the Molecular Biology Laboratories are responsible for all process stages from fully automated RNA extraction and RT-PCR workflows to the delivery of PCR based results to data analysts. This work is performed to Biological Safety Level 1 (BSL1) with appropriate PPE. Applicants should be comfortable performing this process while using PPE. Primary responsibilities include: the operation of Beckman I series robotics to perform automated magnetic bead RNA extraction procedures; tracking samples through the LIMS system; RT-PCR reaction setup including manual pipetting as well as automated plate preparation using benchtop automation equipment; setting up molecular assays on qPCR instruments; and inspection and exporting of primary and QC results for subsequent downstream analysis by Data/QC analysts. Individuals will receive full technical and safety training for this whole process which will be performed to strictly defined COVID-19 specific SOPs. Key Requirements for this role: • Work in BSL1 lab with previous experience of automation and molecular biology techniques preferred. • Work with human biological specimens. HepB Vaccination advised. • Work with samples which may contain SARS-Cov-2 would be desirable. • Attention to detail to ensure chain of custody of all samples, strictly adhering to SOPs • Working and communicating across a fast-paced cross organisational team. • Experience with RT-PCR data analysis would be desirable
Arbetsgivare
Alten Sverige AB
Ansökan
Ansök senast 6 March (1 dag kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Covid-19 Laboratory Scientist

Arbetsgivare / Ort: Poolia Sverige AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / 6 månader eller längre
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 6 March (1 dag kvar)
Publicerad: 2021-02-25
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
We are now recruiting a Laboratory Scientist consultant to AstraZeneca’s highly prioritized COVID-19 Vaccine project in Mölndal. This role covers responsibilities in two main areas: the Sample Handling Laboratories and the Molecular Biology Laboratories. Applicants can specify a preference to work in either area, or to flex across both. This facility will be used for high throughput screening for COVID-19 screening of AstraZeneca Key Workers. Staff within this laboratory will be expected to work a shift pattern to enable 16 hours a day operation across 5 days a week – Tuesday to Saturday. Hours are 6am-2pm, 10am-6pm or 4pm-11pm. Please apply only if you are satisfied you can accommodate these shift patterns. For further details around this consulting position you are welcome to contact Jenny Lundkvist at [email protected] Om tjänsten Sample Handling: Scientists working in the Sample handling Laboratories are responsible for all process stages from arrival of human assessment specimens (currently saliva or nasal swabs) at the sample handling labs to the transfer of virally inactivated samples to the adjacent molecular biology labs. This work is performed to Biological Safety Level 2 (BSL2) in LAF containment facilities with appropriate PPE. Prior experience of working with infectious biological material to BS2 and with PPE is a key requirement for working in the sample handling laboratories. Primary responsibilities include visually inspecting specimens for packaging integrity (correct intact number of barrier layers, no evidence of leakage/spillage); assessment suitability (e.g., rejecting samples not properly labelled, containing foreign matter, incorrect volumes etc.); ensuring they are accounted for on the specimen manifest; following inspection, the removal of specimen transport tubes from the kit packaging; scanning into the LIMS system; and transfer to racks for further processing in suitably contained liquid handling automation. Tube to plate transfer, sample lysis and inactivation will be performed on the automation, and once completed the plates will be transferred to the adjacent molecular biology laboratories. On occasion this process may be run manually requiring experience with manual pipetting. Individuals will receive full technical and safety training for this whole process which will be performed to strictly defined COVID-19 specific SOPs. Key Requirements for this role: • Work in BSL2 lab with pervious experience of aseptic technique preferred. • Work with human biological specimens. HepB Vaccination advised. • Work with infectious samples, ideally experience that may contain SARS-Cov-2 would be desirable • Attention to detail to ensure chain of custody of all samples, strictly adhering to SOPs • Working and communicating across a fast-paced cross organisational team. • Experience of liquid handling automation would be desirable Molecular Biology: Scientists working in the Molecular Biology Laboratories are responsible for all process stages from fully automated RNA extraction and RT-PCR workflows to the delivery of PCR based results to data analysts. This work is performed to Biological Safety Level 1 (BSL1) with appropriate PPE. Applicants should be comfortable performing this process while using PPE. Primary responsibilities include: the operation of Beckman I series robotics to perform automated magnetic bead RNA extraction procedures; tracking samples through the LIMS system; RT-PCR reaction setup including manual pipetting as well as automated plate preparation using benchtop automation equipment; setting up molecular assays on qPCR instruments; and inspection and exporting of primary and QC results for subsequent downstream analysis by Data/QC analysts. Individuals will receive full technical and safety training for this whole process which will be performed to strictly defined COVID-19 specific SOPs. Key Requirements for this role: • Work in BSL1 lab with previous experience of automation and molecular biology techniques preferred. • Work with human biological specimens. HepB Vaccination advised. • Work with samples which may contain SARS-Cov-2 would be desirable. • Attention to detail to ensure chain of custody of all samples, strictly adhering to SOPs • Working and communicating across a fast-paced cross organisational team. • Experience with RT-PCR data analysis would be desirable. Om verksamheten At AstraZeneca, we turn ideas into life changing medicines and strive to continuously meet the unmet needs of patients worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person. Are you ready to bring new ideas and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available and we hope it’s yours.
Arbetsgivare
Poolia Sverige AB
Hemsida: http://www.poolia.se
Ansökan
Ansök senast 6 March (1 dag kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Senior Research Scientist - Rare Disease Biology/Gene editing

Arbetsgivare / Ort: Alten Sverige AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 7 March (2 dagar kvar)
Publicerad: 2021-02-25
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
Are you an experienced scientist in the field of stem cells and gene editing? Would you like to combine your scientific skills & drive the development of gene-editing based therapies? This might be the next challenge for you! At AstraZeneca in Gothenburg, Sweden we have an exciting opportunity for you to join us in the Stem & Primary Cell Team in Discovery Sciences, Biopharmaceuticals R&D, as a bench-based Senior Research Scientist to be a key player in developing therapeutics to change patients’ lives. The role You will be based in Gothenburg Sweden, working alongside our stem cell scientists, disease area specialists and genome editing group. Using your strong knowledge and experience in stem cell biology, cell model development and CRISPR technology you will have the opportunity to work on in vitro validation aspects of a therapeutic gene editing project. This includes culture and differentiation of induced pluripotent stem cells (iPSCs) and carrying out gene editing experiments to validate target hypothesis. This position is for one year in the first instance. The role is focused on laboratory-based activities. Your biggest impact will be through significant contributions to the practical delivery to projects in compliance with AstraZeneca corporate responsibility, policies and relevant safety standards. It is essential to have good social and communication skills, be collaborative and a strong team player. Candidates should be able to work independently, take own initiatives and have a positive, goal oriented and problem-solving attitude. Good organizational, data management and documentation skills are required, and you should be comfortable in presenting your results. English language is required, both spoken and in writing. Key Responsibilities: • Culture and differentiate hPSC lines to skeletal and cardiac muscle. • Culture human primary cells and various mammalian cell lines. • Perform in vitro and ex vivo studies to investigate the effects of CRISPR-based gene editing on gene and protein expression, cellular readouts and muscle function. • Perform molecular biology protocols in support of in-house quantitative PCR, digital PCR and NGS assays. • Effectively collaborate within a matrixed research team to facilitate the success of projects. Maintain complete experimental records. Minimum Requirements: • PhD in Developmental Biology, Cell Biology, Gene Editing or a BSc/MSc degree with significant experience • Proven experience with PSC biology and directed-differentiation to skeletal and cardiac muscle • Experience with the culture of multiple mammalian cell types including primary cells • Hands-on experience with the following assay platforms: RT-qPCR, ddPCR, SDS-PAGE, ELISA, Western blots, Flow cytometry and/or cell- based functional/ potency assays. • Excellent communication skills with ability to build open and collaborative relationships and work effectively as a member of a multidisciplinary team. • Excellent organizational skills and documentation practices. The following skills are highly desirable: • Experience with CRISPR gene editing and NGS library prep • Expertise with liquid handling automation technologies • Experience of setting up cell based pharmacological assays
Arbetsgivare
Alten Sverige AB
Ansökan
Ansök senast 7 March (2 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Laboratorieingenjör QC inom Kvalitetskontroll

Arbetsgivare / Ort: Alten Sverige AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 8 March (3 dagar kvar)
Publicerad: 2021-03-01
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
Är du en driven laboratorieingenjörer som intresseras av spännande utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig! På Campus AstraZeneca i Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det är en vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du? Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk och positiv LEAN miljö. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.  DIN SPELPLAN Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö. Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. I rollen som laboratorieingenjör ger därför möjlighet att påverka och förbättra inom ett mycket viktigt område. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter. DIN ROLL Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med  andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik. Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer. På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag. VI FÖRUTSÄTTER ATT DU SOM SÖKER HAR... Biomedicinsk analytiker (BMA) med erfarenhet av analysverksamhet Naturvetenskaplig examen/utbildning Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete. Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit. VAD KAN PÅ ASTRAZENECA ERBJUDA? När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta stunderna och förstå dess potential. Hos oss i Södertälje återfinns den största produktion inom AstraZeneca, cirka 40 % av vårt företags läkemedel produceras här och distribueras sedan över hela världen. Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din analytiska förmåga och ditt driv att få saker gjorda. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss och du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för teknik och underhåll. På AstraZeneca är vi även stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Viktigt hos oss är att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet!   ÄR DU REDO ATT GÖRA SKILLNAD? SKICKA DÅ IN DIN ANSÖKAN, SÅ GÖR VI DET TILLSAMMANS!
Arbetsgivare
Alten Sverige AB
Ansökan
Ansök senast 8 March (3 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Submission & Lifecycle Manager

Arbetsgivare / Ort: Alten Sverige AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 11 March (6 dagar kvar)
Publicerad: 2021-03-02
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
The Global Labeling Delivery Manager is responsible for document management of EU and US labeling for assigned marketed and/or pipeline products. This includes delivering high-quality, submission ready documents according to required timelines, managing the EU linguistic review process and authoring content of labeling for US SPL submissions. ACCOUNTABILITIES/RESPONSIBILITIES: Ensure all work is performed in accordance with established procedures, regulatory requirements and GxPs. Provide support to Global Labeling Strategist with regards to labeling documents for submission Provide guidance to labeling teams regarding regulatory technical requirements for regional labeling submissions Manage labeling submissions for US and EU, including QC, proofing, copy editing and formatting of documents, and coordinate review and approval of final submission documents Understand industry labeling trends related to labeling and submission guidance and directives Interpret regional labeling regulations and guidance, determining company impact and providing comments as appropriate Liase with Global Labeling Strategy and RPM to advise/recommend submission best practices Contribute the regulatory labeling perspective in support of submission delivery At the request of Labeling Strategist, originate precedent searches, create and maintain labeling comparisons Interact with Marketing Company colleagues regarding linguistic review and translations Oversee and coordinate EU linguistic review process as appropriate Interact with appropriate functional groups to obtain labeling annotations and supporting documentation Author Content of Labeling/Drug Listing SPL file Generate and validate SPL file for submission Draft summaries of relevant labeling changes for PSURs, Annual Reports and other periodic reports Maintain labeling lifecycle of documents and ensure proper naming according to DNC Coordinate with Regional Regulatory staff to deliver submission ready documents and ensure submission timelines are met Assist in responding to labeling-related queries from various functional areas Assist Global Labeling team in resolution of labeling issues as needed Participate in the development and maintenance of work practices, templates, and associated documents relating to the labeling function Liaise with senior management as needed to resolve critical labeling issues Represent functional expertise at relevant department meetings and relevant cross functional subteams. EDUCATION, QUALIFICATIONS, SKILLS AND EXPERIENCE: Minimum requirements: University Degree in Science or related discipline 1 to 3 or 3 to 5 years (depending on role) pharmaceutical experience, preferably regulatory experience, preferably working with labeling  Knowledge of labeling regulations and guidances Keen attention to detail and accuracy Excellent verbal and written communication skills Multi-cultural awareness and sensitivity; demonstrated experience effectively communicating and negotiating in diverse cultures. Ability to think strategically, appropriately assess risks and formulate strategies to manage risk Must demonstrate competencies in: Building Relationships (works well across formal and informal networks) Negotiation Skills (good listener; able to build a consensus) Critical Information Seeking (works well across formal and informal networks) Rational Persuasion (able to distil an issue to its key components and suggest solutions) Interpersonal Awareness (aware of how actions affect other people) PREFERRED BACKGROUND: Experience in packaging labeling development and/or maintenance Welcome to send in your application, we look forward to getting to know you.
Arbetsgivare
Alten Sverige AB
Ansökan
Ansök senast 11 March (6 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Senior CMC Documentation Lead

Arbetsgivare / Ort: Alten Sverige AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 12 March (7 dagar kvar)
Publicerad: 2021-03-03
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person. We are now recruiting Senior CMC Documentation Leads to join our Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Documentation team at Gothenburg, Sweden. The CMC Documentation Group is a global group consisting of two teams, in UK and Sweden, who play a key role in ensuring that AstraZeneca’s CMC regulatory submissions for both clinical trials and marketing applications are delivered. The group manages a harmonised and effective authoring, review, approval and publishing process for the CMC elements of submissions and has accountability for the deliveries from Pharmaceutical Technology & Development (PT&D) and Pharmaceutical Sciences (Pharm Sci) to Regulatory Affairs. What you will do? In this position you will support clinical trials for phase 1 to phase 4 and marketing applications to obtain our commercial manufacturing license. As a CMC Documentation Lead you will be a key member of the CMC project team and have an opportunity to develop a deeper understanding of the regulatory processes, see the full range of Pharmaceutical Development documentation provided to authorities and lead teams across PT&D, Pharm Sci and regulatory departments in R&D. In this role you will be accountable for leading the production and delivery of CMC sections of all regulatory documents e.g. marketing and clinical study applications, responses to Health Authority questions and briefing documents. Your main responsibilities will include: - Define which CMC documents are required - Prepare and run the CMC Submission Kick Off and review meetings - Lead the delivery team (authors, reviewers, approvers) for the CMC part of submissions - Lead the review process for all CMC documents, consolidating all comments - Drive the completion and on-time CMC approval of all CMC documents to submission ready standards Required Skills • A University degree, preferably Chemistry or Pharmacy • Experience using document management systems, e.g. CARA • Good understanding of the pharmaceutical industry and the drug development process • Excellent written and verbal in English • Experience of leading teams Desired Experience •Experience of managing delivery teams and CMC regulatory documentation in a pharmaceutical company To be successful in this role we believe that you have a can-do attitude and an ability to set and manage priorities, resources and project initiatives. About AstraZeneca Gothenburg Hub Our stunning campus in Gothenburg is one of AstraZeneca’s three strategic science centers. The site is home to over 2,500 employees, from 50 different nationalities. Gothenburg includes the complete range of functions, and as such offers plenty of development opportunities for a wide range of professionals. Our science teams in Gothenburg collaborate with academic and industry partners in Sweden and globally. And the site itself has been designed with collaboration in mind. From the Coffee Lab to exercise areas, we’ve built a series of environments where innovation can happen.
Arbetsgivare
Alten Sverige AB
Ansökan
Ansök senast 12 March (7 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Global QA/RA Manager, Medical Device, Obstecare

Arbetsgivare / Ort: Search4S Dustgoat AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 14 March (9 dagar kvar)
Publicerad: 2021-02-18
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
Would you like to contribute to safer childbirths and better maternal care? Do you have experience from QA/RA within ISO 13485? Do you want to be responsible for the quality system in a developing company where you can make an impact? Today, midwifes and obstetricians are left to subjective and manual judgements for important and time sensitive decisions in childbirths. Obstecare’s diagnostic tool provides maternity ward staff with simple, fast and objective guidance to avoid life-threatening complications for mother and child. With roots in clinical research we are now bringing an updated version of our product to the global market. As QA/RA Manager in a small and fast-growing company, you will be vital for building, developing and maintaining the quality management system and quality culture. You will work closely with others towards compliance with IVDR, the in vitro diagnostic regulation. You will have a both operative and strategic responsibilities within e.g. risk management, guidance and control of external manufacturers & suppliers, governing documents as well as keeping updated of global regulations. Are you interested? Here is more information about the job, the company and the product: https://search4s.teamtailor.com/pages/qa-ra-manager-obstecare Location: Solna. Terms: This is a full-time open-ended position with Obstecare as employer. Start: As soon as possible or upon agreement. Qualifications Are you ready to be a major part of building and ensuring compliance to IVDR? Would you enjoy the dynamics of a small, fast-growing company? In that case, apply! We think that you fit this profile: Bachelor or Master of Science in relevant academic field, alternatively extensive practical and theoretical experience in quality and regulatory work Experience of application of ISO 13485 Practical experience of working with deviations/CAPAs, changes and risk management Taken active part in internal and/or external audits, as well as supplier evaluations Professional level of English both orally and in writing, and preferably good level of Swedish Application and information: In this recruitment Obstecare is working with Search4S. For more information contact Recruitment Consultant Anna Rennermalm, +46 707 94 20 05 or [email protected] Last application date: Mar 14 2021 Interviews and selection of candidates will be continuous. Note that the application should be sent through this link and not by email: https://search4s.teamtailor.com/jobs/1084179-global-qa-ra-manager-medical-device-obstecare About Obstecare ObsteCare AB is a provider of medical solutions with a global focus on improving delivery care for both the mother and the healthcare provider. This is done by supplying reliable services and products, facilitating efficient care in maternity wards. The company was founded on groundbreaking research at the Karolinska Institute, based upon the effect of lactate in the amniotic fluid of delivering mothers. The products originating from the research are the result of more than 20 years of in depth knowledge of the practical situation in delivery wards. With focus on cutting edge technology, ObsteCare provides innovative solutions helping to improve quality of care during the delivery process. The product line is built on a patented¹ technology and is the only solution available on the market for Point-of-Care use in monitoring lactate in amniotic fluid. ObsteCare’s vision is to be the market leader in the area of solutions and products for delivery care, for the benefit of the individual patient and the healthcare provider. Through continuous research and development, new solutions will be introduced and existing systems upgraded. www.obstecare.com (http://www.obstecare.com)
Arbetsgivare
Search4S Dustgoat AB
Hemsida: http://www.Search4s.se
Ansökan
Ansök senast 14 March (9 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Biomedicinare till Biobank i Lund

Arbetsgivare / Ort: REGION SKÅNE
Omfattning / Varaktighet: Heltid / 6 månader eller längre
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 16 March (11 dagar kvar)
Publicerad: 2021-02-17
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
Gör skillnad. Varje dag. Region Skånes biobank utgör den skånska hälso- och sjukvårdens gemensamma resurs för biobankade prover från vård och behandling och forskningsprojekt, samt är en resurs för regional, nationell och internationell klinisk och epidemiologisk forskning. Vid den centrala biobanksenheten inom Region Skånes biobank förvaras både provsamlingar som insamlats för att användas till vård och behandling och provsamlingar som insamlats i forskningssyfte. Vi har cirka 20 miljoner biobanksprov med tillhörande data i förvaring och hanterar årligen cirka 1,6 miljoner prov. En viktig del av vårt uppdrag är att bedriva rådgivning gällande hantering av biobanksprov samt tillhandahålla kompetens och verktyg för att säkerställa att de lagar och föreskrifter som styr Region Skånes biobank följs. Vi företräder Region Skåne i regionala, sjukvårdsregionala, nationella och internationella biobanksammanhang i syfte att öka och förbättra tillgängligheten av Region Skånes provsamlingar för forskning samt säkra och förbättra kvaliteten på biobanksprov. Biobanksverksamheten är en verksamhet i utveckling där kreativitet, initiativrikedom och förmåga till självständigt arbete är av stor betydelse. ARBETSUPPGIFTER Nu söker vi nya kollegor till centrala biobanksenheten. I rollen som biomedicinare arbetar du med: • Mottagande, registrering, förvaring och uttag av biobanksprov. • Databashantering. • Kundkontakt. • Annat administrativt arbete relaterat till biobanksprov. Arbetsuppgifterna inkluderar hantering av frusna prov i kalla utrymmen. Vårt arbetssätt och bemötande av kunder och kollegor präglas av Region Skånes värderingar; välkomnande, drivande, omtanke och respekt. KVALIFIKATIONER Vi välkomnar dig som har naturvetenskaplig eller laboratorierelaterad utbildning på högskolenivå, eller annan likvärdig kompetens. Du har erfarenhet av laboratorieverksamhet och det är meriterande om du tidigare har arbetat med att hantera biobanksprov och den dokumentation som krävs för biobanksarbete. Du har goda kunskaper i svenska såväl i tal som skrift. För att lyckas i rollen är det en förutsättning att du ser datorn som ett naturligt arbetsredskap och är väl förtrogen med Officepaketet. Vi använder flera olika databassystem för att registrera och hantera information om biobanksprov. Du är van att arbeta självständigt, strukturerat och det är av stor vikt att du är noggrann och van att metodiskt efterfölja kvalitetsdokument. Du har god samarbetsförmåga, är flexibel och kommunikativ samt har en vilja och energi att ta dig an nya arbetsuppgifter. Vidare är du kvalitetsmedveten, serviceinriktad och leveransfokuserad. Vi är måna om att hitta rätt personer till tjänsterna och lägger stor vikt vid personlig lämplighet. I denna rekrytering tillämpar vi löpande urval, varmt välkommen med din ansökan redan idag! ÖVRIGT Region Skåne finns till för att alla som bor i Skåne ska må bra och känna framtidstro. Genom gränslösa samarbeten och omtanke skapas de bästa förutsättningar för ett hälsosamt liv inom näringsliv, kollektivtrafik, kultur och hälso- och sjukvård i Skåne. Tillsammans gör vi livet mera möjligt. Medicinsk service är en av Region Skånes sex hälso- och sjukvårdsförvaltningar, med cirka 2 000 medarbetare. Vi möter vårdens behov av ambulanssjukvård, bild- och laboratorieteknik, klinisk träning, laboratoriemedicin och sjukvårdsrådgivning. Den laboratoriemedicinska verksamheten omfattar områdena arbets- och miljömedicin, biobank, genetik, immunologi och transfusionsmedicin, kemi, mikrobiologi samt patologi. Förvaltningen bedriver även forskning och utveckling inom sina områden. På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna. Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.
Arbetsgivare
REGION SKÅNE
Ansökan
Ansök senast 16 March (11 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Vi söker Regulatory Affairs Manager

Arbetsgivare / Ort: Fresenius Kabi AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 21 March (16 dagar kvar)
Publicerad: 2021-02-19
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet. Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare. Fresenius Kabi söker Regulatory Affairs Manager till den regulatoriska avdelningen inom affärsenheten Parenteral Nutrition, Keto-Analogues and Standard I.V. Fluids.   Affärsenheten Parenteral Nutrition, Keto-Analogues and Standard I.V. Fluids ansvarar för en global portfölj av läkemedelsprodukter. Ansvarsområden inkluderar produktutveckling samt fortlöpande livscykelhantering vilket omfattar strategier för produktportföljen, lönsamhetsberäkningar, budgetering, strategisk planering och dess verkställande. Vi ansvarar även för produktpositionering genom kommunikation, marknadsföring och globala marknadsföringskampanjer. Vidare supporterar vi produktionsenheter samt regionala och nationella marknadsbolag med vetenskapligt stöd. Regulatory Affairs har en central roll i upprätthållandet av marknadsföringstillstånd för den globala produktportföljen men även i utvecklingsarbetet av nya produkter och ändringar. Arbetsuppgifter Som Regulatory Affairs Manager kommer du att vara involverad i utarbetandet av strategier för och utvärdering/ sammanställning av det underlag som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelseansökningar samt ändringsärenden. En del av detta arbete sker i projektform både på lokalt och internationellt plan. Genomgående för din position är även den koordinerande rollen där interna funktioner och nationella och centrala myndigheter utgör kontaktytor och förutsättningen för en framgångsrik planering, prioritering och genomförande av regulatoriska aktiviteter. Om dig Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning, gärna farmaceutisk eller motsvarande. Du har med fördel minst 5 års regulatorisk erfarenhet ifrån läkemedelsindustri eller myndigheter med tillämpade kunskaper om relevanta föreskrifter och riktlinjer inom området. Du har mycket goda kunskaper i engelska och svenska, i både tal och skrift. Som person är du självständig och stabil, tar gärna initiativ, är drivande och inriktad på att nå resultat och lösa problem. Du är prestigelös och har lätt för att samarbeta. Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tillträde omgående. Om oss Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.   Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Jens Funestad, 018-644 299. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018–644 773 och Alf Niemi för SACO 018–644 375. Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval och rekrytering kan komma att ske löpande. Sista ansökningsdag 2021-03-21. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post.
Arbetsgivare
Fresenius Kabi AB
Hemsida: http://www.fresenius-kabi.se
Ansökan
Ansök senast 21 March (16 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE

Consultants Regulatory Affairs and/or Drug Development, NDA

Arbetsgivare / Ort: Search4S Dustgoat AB
Omfattning / Varaktighet: Heltid / Tillsvidare
Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Ansök senast 23 March (18 dagar kvar)
Publicerad: 2021-03-01
Källa: Arbetsförmedlingen
VISA MER
Kvalifikationer
Arbetslivserfarenhet
Krav
  • Biomedicinare

Om jobbet
Do you know the regulatory requirements for a part of the drug development process or life cycle management? Are you interested in expanding your knowledge into new therapy areas and different kinds of projects? If you also would like to work closely to highly experienced colleagues as in-house consultant, NDA’s looking for more Consultants and Senior Consultants! NDA is a global regulatory affairs consultancy with headquarters in Sweden. We are providing global, local, large and small pharmaceutical companies with operational and strategical advice within drug development and life cycle management. Over the last 5 years we have been involved in ca 40% of all applications for market approval in EU. As Consultant at NDA you work next door to you colleagues, with varying projects corresponding to your expertise. Depending on your background and expertise, you’ll have different assignments. Read more about this job and life a consultant at NDA here: https://search4s.teamtailor.com/pages/consultants-nda Location: Upplands Väsby with possibilities to work part-time from a distance. Terms: This is a full-time open-ended position with NDA as employer. Start: As soon as possible or upon agreement. Qualifications We are looking for regulatory experts within drug development and/or life cycle management, with a few years or decades of experience. As a consultant, you’ll work with different projects, therapy areas and clients. You need to enjoy expanding your knowledge, adapting to a variety of situations and making efforts to create effective team-work. As a senior Consultant you should also be comfortable in leading projects and international collaborations. - Several years of experience from the pharmaceutical industry and/or regulatory agencies. - Experience from coordination or project management of e.g. clinical trial applications, variation applications and marketing authorisation applications for EU and/or USA, orphan drug designation applications (ODD), Paediatric Investigation Plans (PIP), Scientific Advice procedures etc. - Academic degree within life science. - Excellent spoken and written English. - Spoken and written Swedish is meriting Application and information: In this recruitment NDA is working with Search4S. For more information contact Recruitment Consultant Anna Rennermalm, +46 707 94 20 05 or [email protected] Last application date: March 23 2021 Interviews and selection of candidates will be continuous. Note that the application should be sent through this link and not by email: About NDA Regulatory Services AB NDA Group is a world leading regulatory, drug development and medical device consultancy. We have a dedicated team of over 150 consultants supported by an expert network and a specialist Advisory Board many of whom are ex- European and US Agency staff. NDA Group supported close to 40% of the new medicinal products that were approved in the EU over the last five years. http://www.ndareg.com/) www.ndareg.com (http://www.ndareg.com)
Arbetsgivare
Search4S Dustgoat AB
Hemsida: http://www.Search4s.se
Ansökan
Ansök senast 23 March (18 dagar kvar)

Ansök här
VISA MINDRE
VISA FLER LEDIGA JOBB


MINA ÅSIKTER OM DETTA YRKE

Jobbar du inom detta yrke och tycker att något saknas eller inte stämmer i vår beskrivning?
Fyll i formuläret så lyssnar vi gärna på dina åsikter.
OBS! Vi erbjuder inga jobb eller vägledning via detta formulär.