Lediga job som Biomedicinsk analytiker

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vill du kombinera en ledande och koordinerande roll inom klinisk monitorering med eget operativt arbete och samtidigt bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter?

Vi på CTC söker nu en erfaren Lead Clinical Research Associate (LCRA) / Clinical Research Associate (CRA) till vår växande CRO-verksamhet.

Hos oss får du möjlighet att arbeta genom hela studiens livscykel, från uppstart till avslut, i nära samarbete med sponsorer, kliniker och ett engagerat studieteam. Vi erbjuder dig en varierad vardag där du får kombinera operativ monitorering nära klinikerna med att leda och utveckla CRA-team i multi-center studier.

Som Lead CRA har du, under ledning av Clinical Research Manager (CRM), ett övergripande ansvar för den kliniska monitoreringen inom en eller flera studier. Du är en central kontaktpunkt för CRA-teamet och ansvarar för att säkerställa att monitoreringsaktiviteter genomförs enligt projektets mål, kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer. Du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva processer och framgångsrika studiegenomföranden.

Samtidigt fortsätter du att verka operativt som CRA och genomför monitoreringsbesök vid klinikerna under studiens gång.

Dina huvudsakliga ansvarsområden:

Som Lead CRA:

• Leda, koordinera och stötta CRA-team inom nationella och internationella studier.
• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Introducera, utbilda och coacha CRA:er inom ramen för projekten för att säkerställa en enhetlig, effektiv och kvalitativ monitorering.
• Planera och leda regelbundna CRA-möten samt följa upp studiens framdrift, kvalitet och leveranser.
• Granska monitoreringsrapporter, identifiera trender och sammanfatta observationer till studieteamet och sponsorn.
• Driva issue-hantering, eskaleringar och CAPA-arbete vid behov.
• Bidra till utvecklingen av CTC:s arbetssätt, processer och monitoreringsmetoder.

Som CRA:

• Utveckla monitoreringsstrategier, monitoreringsplaner, utbildningsmaterial och studierelaterad dokumentation.
• Genomföra Site Selection Visits (SSV), Site Initiation Visits (SIV), monitoreringsbesök och close-out visits.
• Säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, ICH-GCP och regulatoriska krav.
• Bygga långsiktiga relationer med kliniker och bidra till hög kvalitet i studiegenomförandet.
• Arbeta riskbaserat och stödja klinikerna genom hela studiens genomförande.

Vem vi söker

Vi söker dig som är en erfaren CRA och trivs i en entreprenöriell och utvecklande miljö där du får möjlighet att påverka. Du uppskattar kombinationen av ledarskap, koordinering och operativ monitorering.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Är trygg i att leda andra utan att tappa det operativa perspektivet och motiveras av att utveckla både människor och processer.
• Tar ansvar, skapar struktur och har god förmåga att prioritera och hantera flera parallella aktiviteter.
• Arbetar proaktivt och lösningsorienterat och driver arbetet framåt.
• Är prestigelös, uppskattar samarbetet i ett tvärfunktionellt team och hjälper andra att lyckas.
• Är kommunikativ med god förmåga att skapa förtroendefulla relationer med sponsorer, kliniker och kollegor.
• Motiveras av att leverera hög kvalitet inom överenskomna tidsramar.

Vi värdesätter även att du delar CTC:s värdegrund: Innovation, Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet – iGREP.

Krav:

• Universitets- eller högskoleutbildning inom medicin, farmaci, biomedicin, biologi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
• Gedigen erfarenhet av klinisk forskning och självständigt arbete som CRA.
• Gedigen erfarenhet som Lead CRA eller i en motsvarande ledande monitoreringsroll.
• Gedigen kunskap om ICH-GCP och kliniskt studiegenomförande.
• Erfarenhet av eCRF- och eTMF-system.
• Mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska i tal och skrift.
• Möjlighet att resa inom Sverige och Europa cirka 30 % av arbetstiden.

Meriterande:

• Lead CRA-ansvar i internationella multicenterstudier
• Risk Based Monitoring (RBM).
• Centralised Monitoring.
• Medicintekniska produkter (Medical Devices).
• In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD).
• Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Det här erbjuder vi

På CTC får du möjlighet att arbeta nära hela den kliniska studiekedjan i såväl nationella som internationella studier.

Du blir en del av en kunskapsintensiv organisation med korta beslutsvägar, en levande kultur och engagerade kollegor med hög expertis inom klinisk forskning och regulatoriska frågor.

Vi hjälper varandra, delar kunskap och tar vara på varandras styrkor. Med tydliga mål, tillit och gemensamt engagemang bidrar vi till att nya läkemedel och medicintekniska produkter når patienter.

Vi erbjuder kollektivavtal, friskvårdsbidrag, friskvårdstimme och flextid för att få livspusslet att gå ihop. Det även finns möjlighet till hybridarbete upp till två dagar per vecka utifrån verksamhetens och projektens behov.

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid eller med omfattning enligt överenskommelse. Uppstart enligt överenskommelse. Provanställning om 6 månader kan komma att tillämpas.

Placeringsorten är Göteborg. Resor ingår i tjänsten och omfattar cirka 30 procent av arbetstiden.

Urval och intervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Vänta därför inte med din ansökan.

Har du frågor kring tjänsten är du varmt välkommen att kontakta:

• Johanna Lannergård, Director Clinical Monitoring, johanna.lannergard@ctc-ab.se

Vi ser fram emot att få veta mer om dig och vad du kan tillföra vårt team!

Denna rekrytering sker helt genom CTC:s försorg. Vi undanber oss därför kontakt från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Om CTC Clinical Trial Consultants AB

CTC Clinical Trial Consultants AB är en Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Stockholm, Linköping och Göteborg. CTC är helägt dotterbolag till Center for Translational Research AB, vilket också är ägarbolag till Zelmic, TKT, RegSmart, Lablytica, MetaSafe, CTC Netherlands. Tillsammans med våra systerbolag levererar vi en helhetslösning till våra kunder för utveckling av kliniska produkter. Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin från tidig till sen fas (fas 0-IV). Läs gärna mer om oss på vår hemsida.

Vi söker nu en kvalitetsinriktad mikrobiolog till vårt engagerade team i Östersund. Här får du kombinera laborativt arbete med möjligheten att på sikt utvecklas inom kvalitetsarbete och bidra till laboratoriets fortsatta utveckling.

Vilka är vi?

Eurofins är en global ledare inom laboratorieanalys med över 65 000 medarbetare världen över. I Sverige är vi cirka 650 kollegor inom life science, miljö och livsmedel. Tillsammans arbetar vi för en säkrare och mer hållbar värld – vi kallar det Testing for Life.

På Eurofins Hjortens Lab i Östersund arbetar sju engagerade medarbetare med analyser av vatten, livsmedel och övriga miljöprover. Vi är ett sammansvetsat team där samarbete, kunskapsutbyte och hög kvalitet står i fokus.

Vad du kommer att göra hos oss:

Som mikrobiolog hos oss blir du en viktig del av vårt dagliga analysarbete och bidrar till att leverera högkvalitativa analysresultat inom givna tidsramar.

Du kommer bland annat att:

• Utföra mikrobiologiska analyser av vatten och livsmedel enligt etablerade metoder och rutiner.
• Utvärdera resultat och säkerställa korrekta analyser till våra kunder.
• Delta i laboratoriets löpande kvalitetsarbete.
• Bidra till utveckling och förbättring av metoder, processer och arbetssätt.
• Ha kontakt med kunder och samarbeta med kollegor inom olika kompetensområden.

På sikt ser vi gärna att du tar en mer central roll inom laboratoriets kvalitetsarbete och blir en viktig resurs i förvaltning och utveckling av vårt kvalitetssystem.

Vad erbjuder vi dig?

• En trygg arbetsplats med kollektivavtal och pensionslösningar.
• Två extra semesterdagar och flexibel arbetstid för en bättre balans mellan arbete och fritid.
• Möjlighet att utvecklas professionellt inom Eurofins och växa in i ett större kvalitetsansvar.
• En meningsfull arbetsmiljö där du bidrar till att göra världen lite bättre varje dag.
• Flyttbonus på 15 000 kr om du flyttar mer än 8 mil för att arbeta hos oss.

Du blir en del av ett kompetent och prestigelöst team där alla bidrar och där det finns goda möjligheter att utvecklas inom både mikrobiologi och kvalitet.

Vi är stolta över att verka i Östersund, en stad som erbjuder närhet till natur, friluftsliv och ett rikt vardagsliv för dig som vill kombinera karriär med livskvalitet.

Kravspecifikation

Vem är du som söker?

Vi söker dig som har ett genuint intresse för mikrobiologi och kvalitet samt en vilja att utvecklas tillsammans med oss.

För att lyckas i rollen tror vi att du:

• Har en högskoleutbildning inom mikrobiologi eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning.
• Har erfarenhet av laborativt arbete.
• Är strukturerad, noggrann och kvalitetsmedveten.
• Har god analytisk förmåga och arbetar lösningsorienterat.
• Trivs med att samarbeta och kommunicera med kollegor och kunder.
• Behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Det är meriterande om du har:

• Erfarenhet av mikrobiologiska analyser inom livsmedel, vatten eller miljö.
• Erfarenhet av kvalitetsarbete eller kvalitetssystem.
• Erfarenhet av GLP och mikrobiologiska analystekniker.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper och söker dig som är nyfiken, engagerad och vill ta ansvar för både din egen och verksamhetens utveckling.

Övrig information

• Tillsvidareanställning (provanställning 6 månader)

• Heltid, dagtid

• Start enligt överenskommelse

• Lön enligt överenskommelse

Urval sker löpande – välkommen med din ansökan redan idag.

Vi tar enbart emot ansökningar via vårt rekryteringssystem. Ansökningar som inkommer via mail kommer inte tas med i rekryteringsprocessen.

📩 Frågor om tjänsten:

Jon Hildahl, Production Business Unit Manager

helena.monie-sjoberg@bpt.eurofinseu.com

📩 Frågor om rekryteringsprocessen:

Arvid Weiss, HR Generalist

arvid.weiss@sc.eurofinseu.com