Supplier Quality Engineer - SQE - Lediga jobb

Vill du arbeta på ett företag som ständigt driver den tekniska utvecklingen framåt? Vi söker dig med en bakgrund inom Quality Assurance som vill bli en del av ett spännande bolag med familjär kultur. Välkommen in med din ansökan!

OM TJÄNSTEN: 

Som Quality Assurance ansvarig arbetar du mot den interna produktionen med att säkerställa robusta kvalitetsprocesser, leda utveckling och kvalificering av tillverknings-, monterings- och testprocesser samt omvandla kundens kvalitetskrav till interna specifikationer och krav.  Vidare arbetar du med rotorsaksanalyser och feleffektsanalyser, utför produktionsinspektioner och samarbetar med flertalet interna kontaktytor i ditt dagliga arbete.

I rollen kommer det krävas ett stort ansvarstagande och det är viktigt att du kan driva ditt arbete självständigt. Då du kommer analysera och bedöma risker kring kvalitet som kan vara kritiska för affären och vår kunds projekt är vi måna om att du har ett affärstänk med förmågan att ständigt se förbättringar i hur processtegen kan definieras och implementeras.

VI SÖKER DIG SOM:

• Har en kandidat- eller masterexamen inom kvalitet, supply chain eller elektronik.
• Har minst 3 års arbetslivserfarenhet från en liknande roll där du arbetat mot tillverkande industri, antingen mot intern produktion eller mot leverantörer.
• Talar och skriver flytande svenska samt engelska då båda språken används i det dagliga arbetet.

Det är meriterande om du:

• Har arbetat i en liknande roll mot elektronikprodukter.
• Har arbetat inom försvars-, flyg-, rymd- eller medtechindustrin.
• Tidigare har arbetat i och har kunskap om SAP.

Vidare kommer stor vikt läggas vid personlig lämplighet och vi tror att du som söker är en person med en hög kompetens inom kvalitetsområdet som trivs att arbeta med många kontaktytor. Du är driven och engagerad med förmågan att vara självgående och ta stort ansvar för ditt arbete samtidigt som du gärna arbetar i ett nära samarbete med dina kollegor. Vidare är du flexibel, noggrann och nyfiken med ett strukturerat arbetssätt och förmågan att hantera parallella arbetsuppgifter.

 

OM ANSTÄLLNINGEN:

Detta är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer vara anställd av Friday.

Denna befattning kräver att du genomgår och blir godkänd vid var tids gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. För befattningar där vår kund har krav på säkerhetsklassplacering kan, i förekommande fall, medföra krav på visst medborgarskap.

ÖVRIG INFORMATION:

• Omfattning: Heltid.
• Placering: Göteborg.
• Start: September med hänsyn till uppsägningstid, som högst 3 månader.
• Rekryteringsansvarig: Hanna Lejon.
• Lön: Fast månadslön.

Kom ihåg att vara snabb med din ansökan då vi gör löpande urval av kandidater och att annonsen kan stängs ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urval- och intervjufasen.

 

OM FRIDAY:

På Friday brinner vi för att ge dig som Tech-talang en riktigt bra karriär. Genom att lyssna på vad just du vill och drivs av, matchar vi dig med företag och möjligheter som får dig att se fram emot att gå till jobbet.

Vi värderar ambition och potential högt och arbetar aktivt för en fördomsfri rekrytering, där alla ges samma chans att lyckas.

Vi finns i Stockholm, Göteborg, Malmö, Linköping och Örebro. Varje år genomför vi över 5 000 karriärmöten och matchar kandidater med allt från globala företag till innovativa startups.

 

Vill du arbeta på ett företag som ständigt driver den tekniska utvecklingen framåt? Vi söker dig med en bakgrund inom Quality Assurance som vill bli en del av ett spännande bolag med familjär kultur. Välkommen in med din ansökan!

OM TJÄNSTEN: 

Som Quality Assurance ansvarig arbetar du mot den interna produktionen med att säkerställa robusta kvalitetsprocesser, leda utveckling och kvalificering av tillverknings-, monterings- och testprocesser samt omvandla kundens kvalitetskrav till interna specifikationer och krav.  Vidare arbetar du med rotorsaksanalyser och feleffektsanalyser, utför produktionsinspektioner och samarbetar med flertalet interna kontaktytor i ditt dagliga arbete.

I rollen kommer det krävas ett stort ansvarstagande och det är viktigt att du kan driva ditt arbete självständigt. Då du kommer analysera och bedöma risker kring kvalitet som kan vara kritiska för affären och vår kunds projekt är vi måna om att du har ett affärstänk med förmågan att ständigt se förbättringar i hur processtegen kan definieras och implementeras.

VI SÖKER DIG SOM:

• Har en kandidat- eller masterexamen inom kvalitet, supply chain eller elektronik.
• Har minst 3 års arbetslivserfarenhet från en liknande roll där du arbetat mot tillverkande industri, antingen mot intern produktion eller mot leverantörer.
• Talar och skriver flytande svenska samt engelska då båda språken används i det dagliga arbetet.

Det är meriterande om du:

• Har arbetat i en liknande roll mot elektronikprodukter.
• Har arbetat inom försvars-, flyg-, rymd- eller medtechindustrin.
• Tidigare har arbetat i och har kunskap om SAP.

Vidare kommer stor vikt läggas vid personlig lämplighet och vi tror att du som söker är en person med en hög kompetens inom kvalitetsområdet som trivs att arbeta med många kontaktytor. Du är driven och engagerad med förmågan att vara självgående och ta stort ansvar för ditt arbete samtidigt som du gärna arbetar i ett nära samarbete med dina kollegor. Vidare är du flexibel, noggrann och nyfiken med ett strukturerat arbetssätt och förmågan att hantera parallella arbetsuppgifter.

 

OM ANSTÄLLNINGEN:

Detta är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer vara anställd av Friday.

Denna befattning kräver att du genomgår och blir godkänd vid var tids gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. För befattningar där vår kund har krav på säkerhetsklassplacering kan, i förekommande fall, medföra krav på visst medborgarskap.

ÖVRIG INFORMATION:

• Omfattning: Heltid.
• Placering: Göteborg.
• Start: September med hänsyn till uppsägningstid, som högst 3 månader.
• Rekryteringsansvarig: Hanna Lejon.
• Lön: Fast månadslön.

Kom ihåg att vara snabb med din ansökan då vi gör löpande urval av kandidater och att annonsen kan stängs ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urval- och intervjufasen.

 

OM FRIDAY:

På Friday brinner vi för att ge dig som Tech-talang en riktigt bra karriär. Genom att lyssna på vad just du vill och drivs av, matchar vi dig med företag och möjligheter som får dig att se fram emot att gå till jobbet.

Vi värderar ambition och potential högt och arbetar aktivt för en fördomsfri rekrytering, där alla ges samma chans att lyckas.

Vi finns i Stockholm, Göteborg, Malmö, Linköping och Örebro. Varje år genomför vi över 5 000 karriärmöten och matchar kandidater med allt från globala företag till innovativa startups.

 

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Arbetsbeskrivning

Vi ser en ökad efterfrågan och söker nu flera QA-specialister, QA Engineers och Seniora Kvalitetsrådgivare till vårt konsultteam.

Oavsett om din expertis ligger inom medicinteknik eller läkemedel, eller om du trivs bäst i gränslandet däremellan så har vi utmaningarna för dig. Vi söker både dig som vill driva strategiskt kvalitetsarbete och dig som älskar det operativa hantverket.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag inom life science allt från globala läkemedelsbolag till innovativa medtech-bolag.

Ansvarsområden

Eftersom vi tillsätter flera tjänster söker vi en bredd av kompetenser. Beroende på din bakgrund, senioritet och vad du motiveras av, kan dina arbetsuppgifter och fokusområden inkludera:

• QA Batch Release: Granska tillverknings- och packningsdokumentation samt analytiska data för att säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav inför frisläppning till marknad.

• Leverantörskvalitet (Supplier Quality): Planera, genomföra och följa upp leverantörsaudits (Supplier Audits) globalt eller nationellt, samt utveckla våra leverantörsrelationer.

• Läkemedel (GMP/GDP): Hantera avvikelser, CAPA, Change Control samt säkra att tillverknings- och distributionsprocesser håller högsta standard.

• Medicinteknik (ISO 13485 & MDR/IVDR): Säkerställa efterlevnad av regelverk under produktlivscykeln, driva teknisk dokumentation och hantera riskhantering (ISO 14971).

• Processförbättring & QMS: Utveckla, implementera och harmonisera kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalifikationer

• Du har en akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik, apotekare eller motsvarande, och som har arbetat minst ett par år inom Life Science
• Du har erfarenhet av QA Batch Release inom GMP- eller ISO 13485-reglerad verksamhet.
• Du har god kännedom om antingen GMP/GDP (läkemedel) eller ISO 13485/MDR (medicinteknik) – har du erfarenhet av båda världarna är det ett stort plus!
• Du har erfarenhet av att agera (eller viljan och potentialen att växa till) Lead Auditor vid Supplier Audits.
• Du är van vid att arbeta strukturerat, är noggrann med detaljer (särskilt vid dokumentationsgranskning) och kan fatta trygga beslut under tidspress.
• Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.

Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.