Medicinsk ingenjör - Lediga jobb

Hands-on testing • Collaboration • Meaningful innovation

Are you a hands-on engineer who enjoys testing, problem-solving, and turning data into practical improvements? We are looking for a curious and structured Test Engineer to join our R&D team and support the development of safe, high-quality medical device solutions.

In this role, you will plan, perform, document, and analyse engineering tests for products, prototypes, components, and test methods. You will work closely with colleagues across R&D, Operations, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing, Clinical Affairs, and external suppliers.

You will be part of a collaborative environment where practical engineering, quality, and continuous improvement go hand in hand. The role reports to the Head of R&D and Clinical Affairs.

• Plan, conduct, and document verification, validation, feasibility, and routine engineering tests.

• Analyse test data, interpret results, and prepare clear reports with recommendations for improvement.

• Develop and improve test procedures in line with project needs, safety requirements, and quality expectations.

• Support equipment maintenance, calibration, gauge R&R activities, and method verification or validation when needed.

• Contribute to safe, compliant, and well-controlled laboratory and manufacturing-related testing activities.

• Collaborate with cross-functional teams to troubleshoot testing, process, and equipment-related challenges.

• Work with suppliers and vendors to support installation, maintenance, and continuous improvement of equipment and systems.

Together with QA/RA, you will help ensure that testing is performed in line with internal procedures, safety requirements, and relevant standards such as ISO 13485, ISO 14971, ASTM standards, FDA Quality System requirements, and EU MDR where applicable.

This is a great opportunity for someone early in their engineering career who wants to grow in an exciting and meaningful field. We are looking for a curious, structured, and hands-on person who enjoys learning, solving problems, and working closely with others to turn ideas and test results into practical improvements.

• You have a Bachelor’s or Master’s degree in Mechanical Engineering, Industrial Engineering, or a related field, together with some relevant experience from engineering testing, validation, laboratory work, product evaluation, internships, academic research, or engineering projects.

• You have a basic understanding of test design, validation principles, structured documentation, CAD software, and data analysis tools — and you are eager to keep developing your skills.

Experience from the medical device industry, particularly catheter development or manufacturing, is an advantage. Proficiency in Swedish is also a plus.

The role includes work in both office and laboratory or manufacturing environments, with a strong focus on safe and compliant ways of working.

You will join a team where your curiosity, practical mindset, and attention to quality can make a real difference. Together, we develop solutions that support meaningful progress in medical device innovation.

Interested? Submit your application today! We will review applications on an ongoing basis and hope to fill the position as soon as possible.

The SmartCella group consist of SmartCella Holding AB, SmartWise Sweden AB and SmartCella Solutions AB with a total of 32 employees from 11 nationalities. We are a global drug delivery company pioneering innovative delivery solutions for targeted therapies, such as the Extroducer® (an endovascular delivery device that enables direct injection to hard-to-reach organs and tumors). We are an international and diverse team of scientists, visionary innovators, and experienced business leaders, dedicated to shaping the future of targeted therapies.

Hands-on testing • Collaboration • Meaningful innovation

Are you a hands-on engineer who enjoys testing, problem-solving, and turning data into practical improvements? We are looking for a curious and structured Test Engineer to join our R&D team and support the development of safe, high-quality medical device solutions.

In this role, you will plan, perform, document, and analyse engineering tests for products, prototypes, components, and test methods. You will work closely with colleagues across R&D, Operations, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing, Clinical Affairs, and external suppliers.

You will be part of a collaborative environment where practical engineering, quality, and continuous improvement go hand in hand. The role reports to the Head of R&D and Clinical Affairs.

• Plan, conduct, and document verification, validation, feasibility, and routine engineering tests.

• Analyse test data, interpret results, and prepare clear reports with recommendations for improvement.

• Develop and improve test procedures in line with project needs, safety requirements, and quality expectations.

• Support equipment maintenance, calibration, gauge R&R activities, and method verification or validation when needed.

• Contribute to safe, compliant, and well-controlled laboratory and manufacturing-related testing activities.

• Collaborate with cross-functional teams to troubleshoot testing, process, and equipment-related challenges.

• Work with suppliers and vendors to support installation, maintenance, and continuous improvement of equipment and systems.

Together with QA/RA, you will help ensure that testing is performed in line with internal procedures, safety requirements, and relevant standards such as ISO 13485, ISO 14971, ASTM standards, FDA Quality System requirements, and EU MDR where applicable.

This is a great opportunity for someone early in their engineering career who wants to grow in an exciting and meaningful field. We are looking for a curious, structured, and hands-on person who enjoys learning, solving problems, and working closely with others to turn ideas and test results into practical improvements.

• You have a Bachelor’s or Master’s degree in Mechanical Engineering, Industrial Engineering, or a related field, together with some relevant experience from engineering testing, validation, laboratory work, product evaluation, internships, academic research, or engineering projects.

• You have a basic understanding of test design, validation principles, structured documentation, CAD software, and data analysis tools — and you are eager to keep developing your skills.

Experience from the medical device industry, particularly catheter development or manufacturing, is an advantage. Proficiency in Swedish is also a plus.

The role includes work in both office and laboratory or manufacturing environments, with a strong focus on safe and compliant ways of working.

You will join a team where your curiosity, practical mindset, and attention to quality can make a real difference. Together, we develop solutions that support meaningful progress in medical device innovation.

Interested? Submit your application today! We will review applications on an ongoing basis and hope to fill the position as soon as possible.

The SmartCella group consist of SmartCella Holding AB, SmartWise Sweden AB and SmartCella Solutions AB with a total of 32 employees from 11 nationalities. We are a global drug delivery company pioneering innovative delivery solutions for targeted therapies, such as the Extroducer® (an endovascular delivery device that enables direct injection to hard-to-reach organs and tumors). We are an international and diverse team of scientists, visionary innovators, and experienced business leaders, dedicated to shaping the future of targeted therapies.

Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden.

Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta.

• Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag

• Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

• Flytande kunskaper i svenska och engelska

En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.

Som konsult hos oss blir du en del av vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Här får du möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande kunduppdrag inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära både kollegor och kunder i projekt som bidrar till säkra och hållbara produkter.

Vi erbjuder en miljö där du får möjlighet att växa i din roll, påverka ditt arbete och utveckla din kompetens tillsammans med erfarna kollegor.

Ansvarsområden I rollen kan du bland annat få arbeta med att:

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.

• Delta i projekt hos både start-ups och etablerade internationella bolag inom medicinteknik.

• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.

• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.

• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.

• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Kvalifikationer Vi tror att du har erfarenhet inom Compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik och trivs i en roll där du får kombinera struktur, samarbete och problemlösning. Du har ett brinnande intresse för kvalitet och regulatoriska frågor, samtidigt som du uppskattar att arbeta nära både teknik och verksamhet.

Vidare ser vi gärna att du har:

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område.

• Minst 2-3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.

• God förståelse för relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.

• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Förmåga att arbeta strukturerat och samarbeta i olika typer av organisationer och projektmiljöer.

En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling.

På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort.

För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.

Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist, Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden.

Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta.

• Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag

• Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

• Flytande kunskaper i svenska och engelska

En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.

Som konsult hos oss blir du en del av vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Här får du möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande kunduppdrag inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära både kollegor och kunder i projekt som bidrar till säkra och hållbara produkter.

Vi erbjuder en miljö där du får möjlighet att växa i din roll, påverka ditt arbete och utveckla din kompetens tillsammans med erfarna kollegor.

Ansvarsområden I rollen kan du bland annat få arbeta med att:

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.

• Delta i projekt hos både start-ups och etablerade internationella bolag inom medicinteknik.

• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.

• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.

• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.

• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Kvalifikationer Vi tror att du har erfarenhet inom Compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik och trivs i en roll där du får kombinera struktur, samarbete och problemlösning. Du har ett brinnande intresse för kvalitet och regulatoriska frågor, samtidigt som du uppskattar att arbeta nära både teknik och verksamhet.

Vidare ser vi gärna att du har:

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område.

• Minst 2-3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.

• God förståelse för relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.

• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Förmåga att arbeta strukturerat och samarbeta i olika typer av organisationer och projektmiljöer.

En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling.

På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort.

För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.

Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist, Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden.

Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta.

• Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag

• Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

• Flytande kunskaper i svenska och engelska

En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.

Som konsult hos oss blir du en del av vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Här får du möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande kunduppdrag inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära både kollegor och kunder i projekt som bidrar till säkra och hållbara produkter.

Vi erbjuder en miljö där du får möjlighet att växa i din roll, påverka ditt arbete och utveckla din kompetens tillsammans med erfarna kollegor.

Ansvarsområden I rollen kan du bland annat få arbeta med att:

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.

• Delta i projekt hos både start-ups och etablerade internationella bolag inom medicinteknik.

• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.

• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.

• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.

• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Kvalifikationer Vi tror att du har erfarenhet inom Compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik och trivs i en roll där du får kombinera struktur, samarbete och problemlösning. Du har ett brinnande intresse för kvalitet och regulatoriska frågor, samtidigt som du uppskattar att arbeta nära både teknik och verksamhet.

Vidare ser vi gärna att du har:

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område.

• Minst 2-3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.

• God förståelse för relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.

• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Förmåga att arbeta strukturerat och samarbeta i olika typer av organisationer och projektmiljöer.

En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling.

På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort.

För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.

Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist, Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden.

Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta.

• Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag

• Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

• Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

• Flytande kunskaper i svenska och engelska

En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi vikten av förbättrad livskvalitet för patienter genom säkra medicintekniska produkter. Med kvalitet och regulatorisk efterlevnad i produktutvecklingsprocessen spelar du en viktig roll i att möjliggöra ny teknik och effektivare medicintekniska lösningar på marknaden.

Som konsult hos oss blir du en del av vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance. Här får du möjlighet att utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande kunduppdrag inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära både kollegor och kunder i projekt som bidrar till säkra och hållbara produkter.

Vi erbjuder en miljö där du får möjlighet att växa i din roll, påverka ditt arbete och utveckla din kompetens tillsammans med erfarna kollegor.

Ansvarsområden I rollen kan du bland annat få arbeta med att:

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.

• Delta i projekt hos både start-ups och etablerade internationella bolag inom medicinteknik.

• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.

• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.

• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.

• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Kvalifikationer Vi tror att du har erfarenhet inom Compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik och trivs i en roll där du får kombinera struktur, samarbete och problemlösning. Du har ett brinnande intresse för kvalitet och regulatoriska frågor, samtidigt som du uppskattar att arbeta nära både teknik och verksamhet.

Vidare ser vi gärna att du har:

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område.

• Minst 2-3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk industri, exempelvis inom Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.

• God förståelse för relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304.

• Goda kommunikationsfärdigheter på svenska och engelska.

Förmåga att arbeta strukturerat och samarbeta i olika typer av organisationer och projektmiljöer.

En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling.

På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort.

För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.

Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa!

Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist, Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!